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Título:
Evaluación del mecanismo de liberación de diclofenaco sódico desde una matriz hidrofílica a base de alginato de sodio
Autor:
Soto Guzmán, Mario Esteban
Profesor Patrocinante:
Jerez M., Alejandro
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
productos farmacéuticos; elaboración de productos farmacéuticos; agentes antiinflamatorios no esteroides
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2007
Resumen:
En este trabajo fueron determinados y evaluados los perfiles de liberación de diclofenaco sódico 100 mg y los perfiles de hinchamiento y erosión, a partir de matrices hidrofílicas de alginato de sodio al 37,5%. Se utilizaron dos medios de disolución: uno propuesto por la USP 27 y otro caracterizado por un cambio gradual de pH. La técnica usada en la cuantificación fue espectrofotometría UV a 276 nm y fue validada de acuerdo a criterios de la ICH QB2. Los resultados obtenidos en la validación del método analítico para los parámetros de especificidad, linealidad, precisión y exactitud cumplieron exitosamente con los requisitos establecidos. Se evaluó el mecanismo de liberación, utilizando los modelos matemáticos propuestos por Higuchi e Hixson-Crowell, y se determinó el orden cinético del proceso de liberación. En los ensayos en condiciones USP, coexisten fenómenos difusionales y erosivos, dado por los altos coeficientes de determinación determinados para los modelos de Hixson-Crowell e Higuchi. Se determinó que existe una relación entre los perfiles de hinchamiento y erosión, con los perfiles de liberación del diclofenaco desde la matriz hidrofílica, y que todos estos parámetros están condicionados al pH del medio.
Abstract:
The profiles of release of sodium diclofenac (100 mg) from a hydrophilic matrix containing sodium alginate 37,5% were determined and evaluated. Two dissolution media were used: one proposed on USP 27, and other characterized by a gradual change of pH. The method used in the quantification was UV spectrophotometry to 276 nm and the validation agrees to criteria of the ICH QB2. The results obtained in the validation of the analytical method for the parameters of specificity, linearity, precision and accuracy complies successfully with the established requirements. The release mechanism was evaluated using the mathematical models proposed by Higuchi and Hixson-Crowell and it was determined the kinetics order of liberation process. In the test under USP condition, coexist diffusional and erosional phenomena, due to high coefficient of determination found for the models of Hixson-Crowell and Higuchi. It was determined that a relation exist between swelling and erosion profiles, with the liberation profiles from the hydrophilic matrix, and all of these parameters are adjustable and conditioned to the pH of the dissolution media.
Palabras Clave:
productos farmacéuticos; elaboración de productos farmacéuticos; agentes antiinflamatorios no esteroides
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
Soto Guzmán, Mario Esteban
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2007/fcs718e/doc/fcs718e.pdf