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Título:
Evaluación y comparación de los perfiles de disolución de comprimidos de uso veterinario a base de enrofloxacino y ketoprofeno
Autor:
Saldivia Haro, Karen Jossette
Profesor Patrocinante:
Jerez M., Alejandro
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
productos farmacéuticos - veterinaria; medicamentos y agentes varios - farmacocinética - veterinaria
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2007
Resumen:
Los comprimidos no sólo se utilizan en medicina humana, sino que también son usados en medicina veterinaria, tanto en animales mayores como menores. Entre los utilizados habitualmente en medicina de animales menores se encuentran el enrofloxacino (50 y 150 mg) y el ketoprofeno (10 mg). En las farmacopeas existen especificaciones para pruebas de disolución de comprimidos de uso humano, sin embargo, en el caso de los de uso de veterinario no siempre es posible encontrar este tipo de información. En la actualidad, las pruebas que se realizan a los productos de uso veterinario son basadas en los textos oficiales utilizados en el control de calidad. En este trabajo se evaluaron los perfiles de disolución de comprimidos de uso veterinario de enrofloxacino y ketoprofeno. La selección de las condiciones para el análisis de éste trabajo se basaron en las características fisicoquímicas del principio activo, utilizando el método de paleta, con una velocidad de agitación de 50 r.p.m., 37±0,5ºC de temperatura y como medios de disolución: ácido clorhídrico 0,01N para el enrofloxacino y en el caso de ketoprofeno, buffer fosfato pH 7,2±0,05. Se utilizó una comparación modelo dependiente e independiente. Al aplicar el modelo dependiente, se obtuvieron aproximaciones al modelo cinético de orden cero en el caso de ketoprofeno de 10 mg y de orden uno para enrofloxacino de 50 y 150 mg. Al aplicar el modelo independiente, los factores de similitud y diferencia arrojaron como resultado diferencias en los perfiles de disolución de ambos fármacos. Finalmente, la aplicación de estudios de disolución a comprimidos fabricados para uso veterinario resulta útil al momento de establecer calidad lote a lote y en la comparación entre una formulación de referencia y una de prueba.
Abstract:
Tablets are pharmaceutical dosage forms not used only in human medicine, but in small and large animals veterinary medicine also. In fact, enrofloxacin and ketoprofen tablets among the most used drugs in small animals therapy. Whereas pharmacopeia include commonly specifications for dissolution test of tablets used in human medicine, it is not as easy to find such information for veterinary use tablets. Currently, the test applied to veterinary pharmaceutical products are based on official guidelines used for quality control. In this study, the dissolution profiles of tablets for veterinary use, enrofloxacin and ketoprofen were evaluated. The paddle method was conducted, being the conditions based on the physicochemical properties of the active principle, with an agitation velocity of 50 r.p.m. and a temperature 37±0,5 ºC. The dissolution media were chlorhyidric acid 0,01 N for enrofloxacin and a 7,2 ± 0,05 pH phosphate buffer for ketoprofen. Both, dependant and independent model comparisons were used. With the independent model approach, approximated kinetic models of zero and first order were obtained for ketoprofen and enrofloxacin, respectively. By applying the independent model analysis, the difference and similarity factors showed differences in the dissolution profiles of the drugs. The application of dissolution studies to tablets produced for veterinary use is a useful tool to establish quality batch to batch when comparing a reference formulation a test formulation.
Palabras Clave:
productos farmacéuticos - veterinaria; medicamentos y agentes varios - farmacocinética - veterinaria
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
Saldivia Haro, Karen Jossette
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2007/fcs162e/doc/fcs162e.pdf