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Título:
Desarrollo de una metodología mediante secado por atomización (Spray drying) para el secado de una formulación de niosomas
Autor:
Cárdenas Hernández, Jessica Paola
Profesor Patrocinante:
Chávez A., Jorge
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
medicamentos; tecnología farmacéutica; elaboración de productos farmacéuticos
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2006
Resumen:
Cuando son administradas al organismo por vía oral, el principal problema que presentan las biomoléculas (péptidos y proteínas), está relacionado con la inestabilidad química. Una de las formas de resolver esta situación es la inclusión de ellas en vehículos como los denominados niosomas, mediante un proceso de encapsulación que se realiza a través de una etapa de secado previo, después de lo cual por rehidratación se logra que la molécula ingrese al interior de la microcápsula. Actualmente se utiliza la liofilización como proceso de deshidratación, sin embargo, éste resulta ser un proceso caro y lento. De acuerdo a las consideraciones anteriores, el desarrollo de esta tesis se basó en la formulación de niosomas empleando el método de sonicación y su posterior secado por medio de Spray Drying (S.D) como alternativa a la liofilización. Para evaluar los efectos que tenía cada una de las variables operativas del equipo de S.D sobre la calidad del producto final, se utilizó un diseño experimental considerando un análisis estadístico factorial. Para la caracterización de las micropartículas se utilizó la comprobación de la formación vesicular antes y después del secado, se midió tamaño de partícula (factor de gran importancia para la absorción y adherencia a sustancias fagocíticas), se evaluó la morfología de la superficie de las partículas del polvo seco, se midió la actividad de agua y finalmente se calculó el porcentaje de encapsulación de albúmina dentro de las vesículas secas para ambos métodos. Los resultados mostraron que todos los ensayos realizados para el S.D de acuerdo al diseño experimental permitieron obtener un producto seco lográndose el mayor rendimiento para la condición que resultó ser la condición estadística óptima (Temperatura 150ºC, Alimentación 5 ml/min y Aspiración 80%). Esta metodología además permitió el secado de los niosomas sin que se destruyesen (presencia de cruces de malta) ni que se modificase el tamaño de partícula, el que se mantuvo alrededor de 15μm. Tampoco se observaron diferencias en cuanto al porcentaje de encapsulación de la albúmina para ambos métodos de secado, lográndose hasta un 86% para el S.D (condición óptima) y una actividad de agua inferior a 0,7%, medida como parámetro de humedad relativa, lo que permite mantener buenas condiciones de estabilidad. En conclusión, el proceso de S.D es igualmente eficiente en comparación con el secado por liofilización y podría transformarse en una alternativa de deshidratación para los niosomas.
Abstract:
The main problem that displays the bio-molecules (peptides and proteins) when they are administered to the organism by oral route, is related to the chemical instability. One of the approaches to solve that problem is the inclusion of them in vehicles like vesicles of non-ionic tensoactives named niosomes, the encapsulation in these vesicles is made through a hydratation and re-hydratation process. At the moment the most common process to dry the niosomes is the freeze drying technique nevertheless the principal disadvantages are related with the expensive and slow process. For preparing the formulations of niosomes the method of sonication was used, after that the vesicles were drying by means of Spray Drying (S.D) method, which was used like alternative to the freeze drying process. In this study a factorial statistical design was used to evaluate the effects of the operative variables of the S.D on the quality of the final product. The vesicular formation was verified before and after the drying by means of electronic microscopy, particle size was measured by light scattering (factor of great importance for the absorption and adhesion to macrophages), the morphology of dry particle surface was evaluated by scanning electronic microscopy, the content of relative humidity was measured by the water activity and finally the percentage of encapsulation was evaluated using albumin as model protein by means of uv spectroscopy. The results showed that the S.D process was adequated to dry niosomes, the optimum set up was inlet temperature 150ºC, feed 5 ml/min and aspiration 80%. The particle size of the dried niosomes was 15 um and the encapsulation rate was similar to both methods (86% for S.D) and the water activity reached a value of 0,7%. In conclusion there are no differences in between the particles dried by means of both methods and therefore S.D process would become in a valid alternative for dehydration niosomes.
Palabras Clave:
medicamentos; tecnología farmacéutica; elaboración de productos farmacéuticos
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
Cárdenas Hernández, Jessica Paola
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2006/fcc266d/doc/fcc266d.pdf