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Título:
Estudio cualitativo y cuantitativo de las quinolonas y fluoroquinolonas importadas y autorizadas para uso y disposición en medicina y en veterinaria en Chile, en el período 2002 - 2005: consideraciones sobre su impacto para la salud pública y el medio ambiente
Autor:
Barrientos Hitschfeld, Marcela Ivette
Profesor Patrocinante:
Dölz Vargas, Julio Humberto
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
quinolonas; fluoroquinolonas; agentes antibacterianos - provisión y distribución
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2006
Resumen:
Las quinolonas (Q) y fluoroquinolonas (FQ) son agentes antimicrobianos importantes en el tratamiento de enfermedades infecciosas del hombre. Lamentablemente en Chile, estos antimicrobianos son empleados en medicina y en veterinaria, sin tener en consideración las recomendaciones de organismos internacionales (OMS) para el resguardo de la salud pública. Un ejemplo lo constituye el hecho de que en nuestro país, no se conoce si ellos son usados correctamente y de modo prudente, particularmente, en el caso de las Q y FQ, no se conocen las cantidades importadas, los sitios donde se usan y para que se usan. El principal objetivo de nuestro estudio fue caracterizar el arsenal farmacológico de quinolonas y fluoroquinolonas importadas al país durante el período 2002-2005 y conocer los sitios de uso y el marco regulatorio correspondiente. Para ello se revisaron los datos de las importaciones del sistema Macroscope Chile. Posteriormente, se revisaron las autorizaciones de uso y disposición para medicina y para veterinaria en el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) y en el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG), respectivamente. En el período considerado, se importaron al país un total de 521,7 toneladas de Q y FQ, de las cuales 42,7 toneladas correspondieron a importaciones para uso en medicina y 479,0 toneladas correspondieron a importaciones para uso en veterinaria. Se autorizaron para uso y disposición en el ISP el 94,0 % de las toneladas de Q y FQ importadas para medicina humana (40,1 toneladas). Sin embargo, sólo se autorizaron para uso y disposición en el SAG el 65,2 % de las toneladas de Q y FQ importadas para uso veterinario (312,2 toneladas). De las Q y FQ para uso veterinario, la flumequina fue la FQ que en mayor cantidad fue importada, alcanzando 282,3 toneladas. De las Q, el ácido oxolínico alcanzó la cifra de 144,5 toneladas. El uso mayoritario de ambos productos es en la salmonicultura. El enrofloxacino (FQ) alcanzó las 36,4 toneladas importadas. Sin embargo, para esta fluoroquinolona no se pudo determinar el porcentaje de la cantidad total que se destina al uso en aves, cerdos, terneros y peces. De las Q y FQ para uso en medicina, el ciprofloxacino fue la FQ que se importó en mayor cantidad, alcanzando 34,8 toneladas. Entre las Q, el ácido nalidíxico y el ácido pipemídico, alcanzaron en conjunto la cifra de 1,1 toneladas. El levofloxacino (FQ), alcanzó las 6,9 toneladas. Contrariando las normas nacionales e internacionales, el norfloxacino (FQ) fue importado para ser empleado en veterinaria (15,8 toneladas) y para ser empleado en medicina (0,2 toneladas). Los resultados indican que las cantidades importadas de Q y FQ para uso en veterinaria, son muy superiores a las cantidades importadas de Q y FQ para uso en medicina. Sumado a lo anterior, los resultados indican que en contraste con el ISP, las Q y FQ importadas para ser usadas en veterinaria en nuestro país, no están siendo sometidas al control exigido por la normativa vigente, la cual establece la obligación de que el 100 % de las importaciones deba contar con la autorización de uso y disposición, función asignada para los productos veterinarios al SAG. Estos resultados constituyen una evidencia concluyente de que en Chile no se estarían siguiendo las recomendaciones internacionales acerca del uso de las Q y FQ y, además, ponen de manifiesto la urgente necesidad de que las autoridades de la salud, determinen que el control y regulación de la totalidad de los antibacterianos importados al país, por el impacto que su uso causa en la salud pública, sea materia de una sola Institución, el ISP, en su condición de organismo técnico rector de los medicamentos en el país.
Abstract:
The quinolones (Q) and fluoroquinolones (FQ) are important antimicrobial agents in the treatment of human infections. Unfortunately in Chile, these antimicrobial agents are used in medicine and veterinary, without considering the recommendations of international organizations (OMS) to preserve public health. An example is the fact that in our country, it is not known if they are used correctly and prudently, particularly in the case of Q an FQ, the volumes imported, the places where they are used and the purposes, are not known. The main objective of our study was to characterize the pharmacological arsenal of quinolones and fluoroquinolones imported by our country during the period 2002-2005 and to know the places where they were used and the corresponding regulatory frame. Therefore the import data of the Macroscope Chile system was consulted and analyzed. Afterwards, the approvals of use and disposal for medicine and veterinary uses were checked in the Chilean Public Health Institute (ISP) and the Agricultural and Cattle Service (SAG), respectively. In the considered period a total of 521,7 tons of Q and FQ was imported, of which 42,7 tons for medical use and 479,0 tons for veterinary use. 94,0% of the tons of Q and FQ imported for human medicine were allowed in its use and disposal by the ISP. Nevertheless, only 65,2% of the tons of Q and FQ imported for veterinary use was allowed in its use and disposal by the SAG (312.2 tons). Of all Q and FQ for veterinary use, the flumequine was the most imported FQ, reaching 282,3 tons. Among the Q, the oxilinic acid reached 144,5 tons. Both products are mainly used in the salmon industry. The enroflaxine (FQ) reached an import of 36,4 tons. Nevertheless, for this fluoroquinolone it was not possible to establish the percentage of the total dedicated to chickens, pigs, calves and fishes. From the Q and FQ for medical use, the ciprofloxacine was the most imported FQ, reaching 34.8 tons. Among the Q, the nalidixid acid and the pipemidic acid reached together 1.1 tons. The levofloxacine reached 6.9 tons. In opposition to national and international norms, the norfloxacine (FQ) was imported for uses in veterinary (15.8 tons) and medicine (0.2 tons). The results show that the amounts of Q and FQ imported for veterinary use are much higher than those imported for medical use. In addition, the results show that in contrast against the ISP, the Q and FQ for veterinary use in our country are not controlled as the present norms indicate. These norms establish as compulsory that 100% of the imports be allowed in its use and disposal, duty of the SAG on veterinary products. These results are concluding evidence that the international recommendations for the use of Q and FQ are not followed in Chile and, also highlight the urgent need that the health authorities establish that the control and regulation of all the antibacterial products imported by the country, because of the impact that its use causes in public health, be a subject of only one institution, the ISP, as the technical guide institution about medicines, in the country.
Palabras Clave:
quinolonas; fluoroquinolonas; agentes antibacterianos - provisión y distribución
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
Barrientos Hitschfeld, Marcela Ivette
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2006/fcb2751e/doc/fcb2751e.pdf