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Título:
Internado hospitalario en el Hospital Clínico Regional Valdivia: seminario de investigación: elaboración de un manual de procedimientos, pautas de supervisión y registros, para las preparaciones no estériles fabricadas en la unidad de farmacia del Hospital Clínico Regional Valdivia
Autor:
González Cabrera, Katherine Jéssica
Profesor Patrocinante:
Nielsen, Anne Marie
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
servicio de farmacia en hospital norma; tecnología farmacéutica; sistemas de calidad
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2004
Resumen:
Las preparaciones no estériles en los servicios farmacéuticos hospitalarios, deben realizarse de manera tal, que permitan ofrecer a los pacientes un producto seguro, eficaz y de óptima calidad. Para ello, es imprescindible que se elaboren conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), debiendo contar con la infraestructura adecuada, personal capacitado, recurso material necesario y los procedimientos de fabricación, que permitan garantizar adecuados procesos productivos. Por lo anterior, se ha decidido desarrollar en la unidad de preparaciones no estériles del HCRV la documentación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, basado en las BPM y apoyado en las Normas ISO 9001:2000. La metodología utilizada para su desarrollo se estructuró en 6 etapas. La etapa inicial contempla una revisión bibliográfica de las normas, conceptos, pasos y formatos para la elaboración de la documentación. La segunda etapa comprende una interiorización en el trabajo diario de la unidad, continuando con un diagnóstico preliminar de ella de acuerdo a las exigencias establecidas por las BPM (tercera etapa), cuyo resultado arrojó los documentos a elaborar. La cuarta etapa consistió en la elaboración de la documentación, donde se revisó, corrigió y actualizó el manual de procedimientos existente en la unidad, elaborándose los procedimientos, instructivos de trabajo, pautas de supervisión correspondientes a cada instructivo y los registros necesarios. En la quinta etapa se capacitó al personal en las nuevas metodologías de trabajo, para ser en la etapa final de este trabajo, aplicadas y evaluadas las pautas de supervisión. La documentación creada ha de permitir realizar de manera correcta cada etapa de los procesos productivos, hacer un seguimiento de cada lote producción y evaluar, corregir y modificar los problemas detectados, mediante la aplicación de acciones correctivas y el mejoramiento de los procesos, con el fin de entregar productos seguros y de calidad al paciente.
Abstract:
The not sterile preparations in the pharmaceutical hospital services, must be carried out of someone way, that permit offers to the patients a sure product, effective and of best quality. To do this, it is indispensable that they must be elaborated in accordance with the good manufacturing practices (GMP), must count on the appropriate substructure, personal qualified, material means water closet and the procedures of manufacture, that it permit guarantee appropriate productive processes. For the previous, it beens decided develop in the unit of preparations not sterile of the HCRV the documentation of a system of securing of the quality, based on the BPM and based one's opinion on the ISO 9001:2000 norms. The used methodology for their development it constructed in 6 stages. The initial stage contemplates a bibliographical revision of the norms, concepts, steps and formats for the manufacture of the documentation. The second stage understands a interiorization in the daily work of the unit, continuing with a diagnostic preliminary of her/it according to the exigencies established for the BPM (third stages), whose result threw the documents to elaborate. The fourth stage consisted in the manufacture of the documentation, in which revised to him, it corrected and it updated the manual of existent procedures in the unit, elaborating am the procedures, instructive of work, rules of supervision corresponding to each instructive and the necessary registers. In the fifth stage trained to him to the personnel in the new methodologies of work, to be in the final stage of this work, applied and evaluated the rules of supervision. The created documentation has to permit carry out of correct way each stage of the productive process, make a continuation of each production lot and evaluate, correct and modify the detected problems, by means of the application of corrective actions and the improvement of the processes, in order to surrendering sure products and of quality to the patient.
Palabras Clave:
servicio de farmacia en hospital norma; tecnología farmacéutica; sistemas de calidad
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
González Cabrera, Katherine Jéssica
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2004/fcg643i/doc/fcg643i.pdf