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Título:
Validación de técnica analítica por HPLC y estudio de estabilidad acelerado para comprimidos recubiertos de minociclina de 50 mg y 100 mg
Autor:
Manque Sáez, Leonardo Javier
Profesor Patrocinante:
Alarcón S., Dalton
Grado a Optar:
Químico Farmacéutico - Licenciado en Ciencias Farmacéuticas
Materia:
elavoración de productos farmaceúticos; minociclina
Universidad:
Universidad Austral de Chile
Facultad:
Facultad de Ciencias
Escuela:
Escuela de Química y Farmacia
Año de Aceptación:
2002
Resumen:
El siguiente trabajo tiene por finalidad presentar las actividades realizadas en un internado en industria farmacéutica, durante un período de 6 meses de estadía en el área de Control de Calidad de una compañía farmacéutica dedicada a la producción de medicamentos de uso humano para el mercado nacional e internacional. Laboratorio Bagó de Chile, es la oficina central de la región andina sur de la Organización Bagó (Perú, Ecuador, Bolivia y Chile); su misión es ofrecer productos y servicios de alta calidad, utilizando para ello una permanente innovación tecnológica y un respaldo científico amplio y constantemente actualizado. El área de Control de Calidad se encarga de asegurar que las materias primas, productos en proceso, semielaborados, terminados y material de acondicionamiento, cumplan con las especificaciones señaladas para cada producto, tanto en su Registro Sanitario, como en las exigencias corporativas internas. Se preocupa además, de los estudios de estabilidad y del desarrollo y validación de nuevas técnicas analíticas. Durante el internado, se cumplió el objetivo de conocer ampliamente las actividades propias del profesional Químico Farmacéutico en la industria farmacéutica y aplicar las destrezas y habilidades adquiridas en los cursos de pregrado en ésta área, así como profundizar en el marco legal dentro del cual deben desenvolverse los laboratorios de producción farmacéutica del país, sus procesos de producción y envasado de medicamentos, los sistemas de control de calidad adoptados y la normativa empleada por los sistemas de aseguramiento de la calidad, con el fin de que sólo alcancen el mercado los productos que cumplan con sus especificaciones de calidad.
Abstract:
The following work has the end of presenting the activities fulfilled in an internship in a pharmaceutical industry, for a six month period at the Quality Assurance section of a pharmaceutical company dedicated to the production of medicine for human use in the national and international market. Laboratory Bagó Chile S.A., is the central office of the southern andes region of the Bagó Organization (Peru, Ecuador, Bolivia and Chile); its mission is to offer products and services of high quality, utilizing for this permanent technology innovation and a wide scientific support constantly brought up to date. The Quality Assurance section is in charge of assuring that the raw materials, the products in process, semielaborate, finished and materials for package fulfill the noted specifications for every product, as well in its Registro Sanitario as in the corporate and internship requirements. In addition, there is a concern for the stability studies, the development and the validation of new analytical techniques. During the internship, the objective was fulfilled of fully knowing the activities of the Pharmacist professional developed in the pharmaceutical industry, and apply the skills and abilities aquired in this area of the courses of undergraduate; get to the bottom of the legal framework in which the laboratories must infold the pharmaceutical production in the country: this refers to the process of production and bottling of medicine, the adopted system of quality control and the regulations employed by the systems assurance of quality, with the end that only the products that fulfill the specifications of quality can reach the market.
Palabras Clave:
elavoración de productos farmaceúticos; minociclina
Editor:
Universidad Austral de Chile - Sistema de Bibliotecas - Programa Cybertesis
Formato:
text/pdf
Idioma:
es
Copyright:
Manque Sáez, Leonardo Javier
Dirección Electrónica:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2002/fcm285i/doc/fcm285i.pdf